مسئول فنی تجهیزات پزشکی در رشته ی مهندسی پزشکی

مسئول فنی تجهیزات پزشکی کسیه که نقش کلیدی در تضمین ایمنی، کیفیت و عملکرد صحیح تجهیزات پزشکی داره. این فرد باید هم دانش تخصصی داشته باشه، هم صلاحیت قانونی برای انجام این مسئولیت حساس.  

نکات قانونی مهم در مورد مسئول فنی مهندسی پزشکی که هست، مسئول فنی باید تمام‌ وقت در واحد مربوطه حضور داشته باشه و با توجه به مدرک مسئول فنی تولید کنندگان و وارد کنندگان تجیهزات پزشکی یا مسئول فنی مراکز درمانی و توزیع کنندگان تجیهزات پزشکی نمی‌تونه هم‌ زمان در چند شرکت فعالیت کند و باید درصورت علاقه به استفاده از هر دو مدرک در شرکت مدرک خود را ارائه بکند که هر دو فعل را انجام دهد و در آخر خدمت عزیزان باید بگیم که مدیرعامل شرکت نمی‌تونه خودش مسئول فنی شرکت باشد . در ادامه به بررسی بیشتر جایگاه و مسئولیت های مسئولی فنی میپردازیم .

مسئول فنی تجهییزات پزشکی

به افراد حقیقی با تخصص که یکی از دورهای آموزشی مسئول فنی تولید کنندگان و وارد کنندگان تجیهزات پزشکی یا مسئول فنی مراکز درمانی و توزیع کنندگان تجیهزات پزشکی با موفقیت گذرانده باشد می گویند. پیشنهاد ما به شما اینکه برای گرفتن هر دو مرکز اقدام بفرمایید و در ابتدا مسئول فنی مراکز درمانی و توزیع کنندگان تجیهزات پزشکی پیگیر باشید چون تعداد شرکت های این فیلد بیشتر از مسئول فنی تولید کنندگان و وارد کنندگان تجیهزات پزشکی  هست و بعد از اتمام اولی امکان ثبت نام بعدی را خواهید داشت . لازم به ذکر هست امکان ثبت نام هم زمان در دو کلاس مسئول فنی نخواهد بود .

ویژگی‌ها و صلاحیت‌های لازم برای مسئول فنی تجهیزات پزشکی

۱.باید تحصیلات مرتبط و مدرک دانشگاهی در رشته های زیر را مثل :

– مهندسی پزشکی

– مهندسی برق (گرایش الکترونیک)

– مهندسی مکانیک (گرایش طراحی کاربردی یا ساخت و تولید)

– علوم آزمایشگاهی یا رشته‌های مرتبط با تجهیزات پزشکی

را دارا باشد تا بتواند در جایگاه ناظر فنی تجهیزات پزشکی حضور داشته باشد.

 

۲.آشنایی با مقررات و استانداردها تجهیزات پزشکی از قبیل :

– تسلط بر آیین‌نامه‌های اداره کل تجهیزات پزشکی

– شناخت استانداردهای بین‌المللی مثل:

– ISO 13485 (سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی)

– ISO 14971 (مدیریت ریسک)

– GMP (اصول تولید خوب)

 

۳.دوره‌های آموزشی تخصصی و لازم :

– آموزش مقدماتی مسئول فنی (لازم )

– آموزش تخصصی بر اساس نوع فعالیت (تولید، واردات، توزیع) جهت افزایش دیتا

 

۴.مهارت‌های فنی و مدیریتی فردی :

– توانایی بررسی فنی تجهیزات و مستندات

– مهارت در تهیه پرونده فنی محصول (Technical File)

– توانایی مدیریت فرآیندهای کنترل کیفیت، نصب، نگهداری و آموزش کاربران

 

۵.ویژگی‌های شخصیتی و اخلاقی فردی :

– دقت بالا و مسئولیت‌پذیری

– صداقت در گزارش‌دهی و تعامل با نهادهای نظارتی

– توانایی کار تیمی و ارتباط مؤثر با واحدهای مختلف

حقوق مسئول فنی تجیهزات پزشکی

امروزه با توجه به مدل همکاری ثابت، یا نیمه وقت یا متاسفانه اجاره مدرک مسئول فنی مبالغ مختلفی از رنج ۱۵ میلیون تومان تا ۳۰ میلیون تومان پرداختی به فرد انجام میشود و با توجه به عملکرد شرکت ممکن هست بیشتر یا کمتر شود .

هر چقدر توانایی های شما بیشتر باشد دست شما برای دریافتی قطعا باز تر خواهد بود حتما روی مهارت های جانبی خود وقت بگذارید ما در دپارتمان مهندسی پزشکی در قسمت کارگاه ها به خوبی به این امر میپردازیم .

اجاره مدرک مسئول فنی تجهیزات پزشکی

با توجه به هزینه های جانبی شرکت های نوپا و هزینه های نیروی انسانی برخی شرکت ها به اجاره مدرک و غیر حضوری استفاده کردن از مسئول فنی روی می آورند که در صورت بروز مشکلات عواقب نه چندان جالبی برای فرد خواهی داشت و اصلا پیشنهاد نخواهد شد ولی مبالغی که پیشنهاد میشه از ۱ میلیون تومان تا ۷ میلیون تومان بین شرکت و فرد به توافق میرسند.

ثبت نام دوره مسئول فنی تجهیزات پزشکی

امروزه ثبت نام دوره ناظر فنی مهندسی پزشکی پس از چندین سال به مرکز تحقیقات حلال واگزار شده است . که شرایط ثبت نام دوره به شرح زیر خواهد بود :

۱-ظرفیت ثبت نام محدود می باشد پس حتما شبکه دپارتمان مهندسی پزشکی را چک بفرمایید ما اطلاع رسانی خواهیم کرد.

۲-حضور در دوره و صدور گواهی صرفا برای افراد با رشته تحصیلی مطابق با دستورالعمل مسئولین فنی تولید کننده و واردکننده امکان پذیر می باشد و مرکز هیچ تعهدی نسبت به صدور گواهی برای متقاضیان رشته های تحصیلی غیر مرتبط نخواهد داشت. ( در قسمت بالا توضیح داده شد )

۳- از شروط اصلی این دوره داشتن مدرک تحصیلی( دانشنامه /گواهی نامه موقت پایان تحصیلات) می باشد.

بنابراین، دانشجویان در نظر داشته باشند که در صورت ثبت‌نام، وجه پرداختی به هیچ عنوان بازگردانده نمی‌شود و گواهی دوره آموزشی نیز صادر نخواهد گردید. ( مانند قبل با گذراند ۱۰۰ واحد امکان ثبت نام نخواهید داشت به این توجه بکنید )

۴- هزینه ثبت نام دوره های مسئول فنی مهندسی پزشکی

 .۹۶۰.۰۰۰ تومان برای مسئولین فنی گروه توزیع کننده و مراکز درمانی تجهیزات و ملزومات پزشکی   میباشد.

. ۱.۲۸۰.۰۰۰  تومان مسئولین فنی گروه تولیدکننده و واردکننده تجیهزات پزشکی میباشد.

۵-استرداد هزینه پس از ثبت نام و جابه جایی تایم کلاس امکان پذیر نمی باشد ، لطفا در ثبت نام خود دقت فرمایید.

دفترچه راهنمای خاصی برای  مسئول فنی مهندسی پزشکی به صورت واحد تا به حال تولید نشده ولی ما به زودی در برای شما انتشار خواهیم داد .

شما بعد از اتمام دوره و انجام فرایند امتحان اطلاعات خود را در سامانه من باب گرفتن مدرک مسئول فنی مهندسی پزشکی انجام خواهید داد و باتوجه به شرایط یا امکان دریافت حضوری خواهد بود یا برای شما آن را پست میکند.

وظایف یک  مسئول فنی تجهیزات پزشکی

۱ . نظارت بر تولید و کنترل کیفیت

– بررسی و تأیید مواد اولیه قبل از ورود به خط تولید

– نظارت بر مراحل ساخت، بسته‌بندی، استریل، انبارش و حمل

– اطمینان از انطباق فرآیندها با استانداردهای ISO مانند ISO 13485

۲.مدیریت پرونده فنی محصولات

– تهیه و به‌روزرسانی تکنیکال فایل شامل مشخصات محصول، برچسب‌گذاری، آنالیز ریسک، بررسی‌های بالینی و…

– ثبت و نگهداری سوابق مربوط به تولید و کنترل کیفیت

۳.نظارت بر خدمات پس از فروش

– رسیدگی به شکایات مشتریان و اجرای اقدامات اصلاحی

– اطلاع‌رسانی فراخوان محصولات معیوب و پیگیری اقدامات اصلاحی مورد تأیید اداره کل

۴.ارتباط با اداره کل تجهیزات پزشکی

– پاسخگویی به بازرسان و کارشناسان اداره کل

– پیگیری مجوزهای مرتبط با محصولات و خدمات

– بررسی و تکمیل مدارک ورود و ترخیص محموله‌ها (در صورت واردات)

۵.آموزش و پشتیبانی فنی

– آموزش کاربران نهایی در خصوص نحوه استفاده صحیح از تجهیزات

– ارائه مشاوره فنی در زمینه نگهداری پیشگیرانه و رفع مشکلات فنی

۶.

– تهیه ببرنامه‌ریزی نگهداری و تعمیراترنامه‌های نگهداری منظم برای جلوگیری از خرابی

– مدیریت تعمیرات اضطراری در صورت بروز نقص

ممکنه یک فرد در مقام ناظر فنی تجهیزات پزشکی وظایف کمتر یا بیشتر نیز داشته باشد.

استخدام مسئول فنی تجهیزات پزشکی

برای یک استخدام خوب در موقعیت مورد نظر باید دانش کافی داشته باشید

نحوه برگزاری دوره های آموزشی مسئولان فنی و سیلابس های آموزشی این کار شامل دو قسمت است. عمده ی بحث این است که در حال حاضر هم سیلابس ها و هم اساتید همه توسط اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت تعیین می شود و سیلابس ها براساس نوع دوره تعیین می شوند.طی تفاهم نامه منعقده فی ما بین مرکز تحقیقات حلال  و اداره کل تجهیزات پزشکی ، مرکز تحقیقات حلال  تنها متولی برگزارکنندۀ دوره های مسئول فنی شرکت های تولیدکننده ، مسئول فنی شرکت های وارد کننده ، مسئول فنی شرکت های توزیع کننده و اصناف ، مسئول فنی مراکز درمانی و داروخانه در کشور می باشد.

و حتما به آموزش کار مکمل در کنار سیلابس های آموزشی دوره توجه داشته باشید

نکته ۱: جهت گذراندن دوره های آموزشی ، نیازی به ارایه کارت پایان خدمت نیست . ولیکن جهت احراز سمت مسئول فنی در اداره کل تجهیزات پزشکی ، علاوه بر ارایه گواهینامه ای که طی پس از طی دوره و قبولی در آزمون دریافت نموده اید ، نیاز به ارایه سایر مدارک از جمله مدرک فارغ التحصیلی ، کارت پایان خدمت (برای آقایان) ، گواهی سوء پیشینه، آزمایش عدم اعتیاد و ….به اداره کل تجهیزات پزشکی میباشد.

نکته ۲ : تنها فارغ التحصیلان رشته های مهندسی پزشکی (تمام گرایش ها)، پزشکی و دکترای داروسازی می توانند سمت مسئول فنی در شرکت های توزیع کننده و اصناف و سمت مسئول فنی در مراکز درمانی و داروخانه ها را داشته باشند.

نکته ۳ : مسئول فنی مراکز درمانی و داروخانه ها در ابتدا از طریق بیمارستان به اداره کل معرفی می شوند و این افراد جهت گذراندن دوره آموزش “مسئول فنی مراکز درمانی و داروخانه ها ” از طریق سایت مرکز اقدام به ثبت نام می نمایند و معرفی نامه خود را نیز به همراه سایر مدارک آپلود می نمایند.

جهت استخدام راحت نیز میتوانید از سایت های کاریابی یا نمایشگاه ها استفاده بفرمایید.

استعلام مسئول فنی تجهیزات پزشکی

استعلام مسئول فنی مهندسی پزشکی شما از طریق مدرک و متولی آن خواهد بود ولی راه دیگه برای درخواست صلاحیت مسئول فنی نیز خواهید داشت که در ادامه توضیحات بیشتری خدمتتون خواهیم داد در صورت نیاز در قسمت کامنت ها برای ما بنویسید