کارگاه آشنایی با استاندارد ISO 13485 در مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی
معرفی دوره:
انجمن علمی مهندسی پزشکی دانشکده علوم و فناوری های پزشکی واحد علوم و تحقیقات با همکاری انجمن مدیریت کسب و کار ایران و باشگاه پژوهشگران جوان و نخبگان تقدیم میکند .
امروزه سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی، یکی از اصلی ترین موارد در زمینه افزایش سطح کیفیت زندگی انسانها بوده و کلیه شرکتهای فعال در این زمینه نیاز است با این اصول آشنا باشند. در این زمینه، استاندارد سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی ISO 13485 توسط سازمان بین المللی استاندارد و بر پایه استاندارد ISO 9001 تدوین شده است. در این دوره آموزشی، به بررسی اصول جاری سازی و مستندات این استاندارد بین المللی پرداخته و در نهایت مروری بر تفکر مبتنی بر ریسک انجام می شود.
ثبت نام :
جهت ثبت نام در تلگرام یا اینستاگرام باما درارتباط باشید
سخنران :
دکتر امید اشکانی
مشاور و مدرس دوره های فنی و کیفی و سرممیز سیستم مدیریت کیفیت
زمان:
( دوره ی 12 ساعته )
شنبه 24م و دوشنبه 26م اردیبهشت ماه 1401
چهارشنبه 28م و پنج شنبه 29م اردیبهشت ماه 1401
ساعت برگزاری : 17 الی 20
محیط برگزاری وبینار skyroom
اطلاعات وبینار :
| بخش اول، مقدمه | مروری بر اصول مدیریت کیفیت بر پایه ایزو 9001 و Annex SL |
| بخش دوم، تعاریف، محیط سازمان و رهبری | مروری بر تدوین استراتژی در سازمان،
مروری بر شناخت محیط داخلی و خارجی سازمان، روش های رهبری و سرپرستی، چرایی نیاز به رهبری و تفاوت آن با مدیریت، سیاستهای ضد ارتشا و افشاگری. |
| بخش سوم، ریسک | تفکر مبتنی بر ریسک
روش های برخورد با ریسک، روش های نظارت و کنترل ریسک |
| بخش چهارم، اجرا، کنترل و کالیبراسیون | مروری بر روش های اجرا،
مروری بر مفهوم MSDS، مروری بر مفهوم کنترل و طرح های کنترل، بررسی روش های کالیبراسیون، طرح کالیبراسیون و چرایی اجرا |
| بخش پنجم، بهبود مستمر | مفهوم بهبود مستمر،
روش های حل مسئله، روش استخوان ماهی در حل مسئله، روش 8D |
| بخش پایانی، نکات تکمیلی | مروری بر ممیزی داخلی
روش اجرا برنامه ممیزی |